自2010新版gmp和2010版《中國(guó)藥典》開始實(shí)施以后,對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)工藝控制和無(wú)菌檢驗(yàn)要求日益提高,特別是制藥企業(yè)對(duì)潔凈區(qū)(a/b/c級(jí)區(qū)域)定期的消毒,仍存在不少問(wèn)題,國(guó)內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)目前仍選用甲醛作為潔凈區(qū)消毒的主要手段,但是甲醛在who 2004年6月歐盟新規(guī)則下已經(jīng)禁止使用,主要是因?yàn)榧兹┐嬖诎踩徒】祮?wèn)題,而且滅菌時(shí)間長(zhǎng),難以通風(fēng)清除,擁有持久刺激性氣味,它還會(huì)產(chǎn)生多聚甲醛殘留物,
更新時(shí)間:2025-05-29