自2010新版gmp和2010版《中國藥典》開始實施以后,對無菌生產(chǎn)工藝控制和無菌檢驗要求日益提高,特別是制藥企業(yè)對潔凈區(qū)(a/b/c級區(qū)域)定期的消毒,仍存在不少問題,國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)目前仍選用甲醛作為潔凈區(qū)消毒的主要手段,但是甲醛在who 2004年6月歐盟新規(guī)則下已經(jīng)禁止使用,主要是因為甲醛存在安全和健康問題,而且滅菌時間長,難以通風清除,擁有持久刺激性氣味,它還會產(chǎn)生多聚甲醛殘留物,
更新時間:2025-05-29