ELISAԇ���в�����Ҋ���}��
1��߅��Ч��(y��ng) ʹ��96�װ��ELISA�y���������l(f��)�F(xi��n)��“߅��Ч��(y��ng)"�������ܿ��@ɫ�^���Ŀ�������(j��ng)�о��C��(sh��)�ڜ����еğ����W(xu��)�ݶȿ����Ǹ���ԭ��֮�����۱���ϩ����鲻���ጧ(d��o)�w���ڌ�(sh��)�(y��n)�ҵij�Ҏ(gu��)ELISA�y���У�������Ҝ�(ͨ����25������)����37����������Ҳ���ؕr(sh��)�������ܿ��c���Ŀ�֮�g���ܴ���һ�����W(xu��)�ݶ������ʹ��ˮԡ���ڌ�����(y��ng)��Һ����������Еr(sh��)���������Һ���ӟ��������ض�(��37��)���Ϳ��Ժ������ų�“߅��Ч��(y��ng)"�����ҿ���ߜy�����؏�(f��)���� 2���Ә�?�ڬF(xi��n)�ڵ�ELISA��Ʒԇ�����У���Ȼ��ʹ�����Ә�������ӱ��IJ��E��ע����P(gu��n)�I�c(di��n)�ǣ��ӘӲ���̫����Ҫ������ڿױ��ϲ������ɞR���ͮa(ch��n)���������Ә�̫�죬�o�����C���ӘӵĜ�(zh��n)�_�Ժ;�һ�������ڿױ��ϲ��ķǰ����^(q��)����(d��o)�·��خ��������R����(hu��)�������a(ch��n)����Ⱦ�����F(xi��n)���݄t����(y��ng)Һ�����в���������Еr(sh��)��һ�ݘ�(bi��o)������ͬ��ԇ�����@�Μy������ԣ��´Μy����������������������ӘӼ�ԇ�����e(cu��)�`������ע�� 1. �Ñ��ڳ���ʹ��ԇ���Еr(sh��)����(y��ng)�����Nԇ�����x�Ĕ�(sh��)������Ա�ԇ�����е��ܵ��� 2. ÿ�Ό�(sh��)�(y��n)��һ������հ��{(di��o)�����ԓ�ײ����κ�ԇ����ֻ�����ӵ�����Һ��2N H2SO4���y���r(sh��)���ô˿��{(di��o)ODֵ������ 3. ���ֹ��Ʒ���l(f��)��ԇ�(y��n)�r(sh��)������(y��ng)�������Н����]�Ѓ�(n��i)��ø��(bi��o)������w��Ĥ�� 4. δʹ�����ø��(bi��o)�����ԇ����Ո��2-8�����档��(bi��o)��(zh��n)Ʒ�������ؘ�(bi��o)ӛ���w����Һ�������^������ø��(bi��o)ӛ�H���ع���ҺՈ����(j��)�����������ʹ����Ո���؏�(f��)ʹ����ϡ��^�Ę�(bi��o)��(zh��n)Ʒ�������ؘ�(bi��o)ӛ���w����Һ���������^������ø��(bi��o)ӛ�H���ع���Һ�� 5. ���h�z�y��Ʒ�r(sh��)���O(sh��)�p�לy�����Ա��C�z�y�Y(ji��)���Ĝ�(zh��n)�_�ԡ���ע����ԇ��ֻ���ڿ������gӭ�����ԃ!���Ԓ��021- 58202225
���棺
�֙C(j��)�� 13386020563/13761771439
(li��n)ϵ�ˣ� ��С��
QC ϵ���}�_�{(di��o)��ʽ�������������}�_�{(di��o)�ƿ����·���{(di��o)�ƺ���}�_��ֵ���ڿջ��ֵ������ʹ�ó���������֑�(y��ng)���ڿջ�Ч��(y��ng)��������ϴ��(qi��ng)�ȴ���^����ͨ�̶����l����ϴ������ȫ���Դ������(n��i)��ͨ�̶����l����ϴ����
���¸��N��̖�����Ͽ��ԝM��V���Ñ��Č�(sh��)�(y��n)������������Ҏ(gu��)����܅���(sh��)������Ҫ��������ԃӆ؛��
A. ������
�������c(di��n)��*�}�_ʽʹ���ʴ��ƽ��(w��n) *�C(j��)е���r(sh��)��ȫ�ɿ�
�a(ch��n)Ʒ��̖ | �ۃ�(n��i)�ߴ�mm | �ݷe | ���� | �ӟṦ�� | �ض��{(di��o)��(ji��) |
QC2060 | 150X135X100 | 2L | 60W | �o | �o |
QC3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | �o | �o |
QC6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | �o | �o |
QC10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | �o | �o |
QC20500 | 500X350X150 | 22.5L | 500W | �o | �o |
QCB3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 800W | 0-80�� |
QCB6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 800W | 0-80�� |
QCB10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 1000W | 0-80�� |
QCB20500 | 500X350X150 | 22.5L | 500W | 1000W | 0-80�� |
B. ��(sh��)����
�a(ch��n)Ʒ��̖ | �ۃ�(n��i)�ߴ�mm | �ݷe | ���� | �����{(di��o)��(ji��)% | �ӟṦ�� | �ض��{(di��o)��(ji��) |
QCD3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 40-100 | �o | �o |
QCD6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 40-100 | �o | �o |
QCD10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 40-100 | �o | �o |
QCD20500 | 500X300X150 | 22.5L | 500W | 40-100 | �o | �o |
QCE3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 40-100 | 600W | 0-80�� |
QCE6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 40-100 | 800W | 0-80�� |
QCE10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 40-100 | 1000W | 0-80�� |
QCE20500 | 500X300X150 | 22.5L | 500W | 40-100 | 1000W | 0-80�� |
����Ԫ��Ƽ�����˾���a(ch��n)�N�ۚ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x��ɫ�V�x�IJ������w�l(f��)���������V�x����(sh��)�(y��n)�ҳ�Ҏ(gu��)�x��������u��IJ������݂��IJģ�����˾���g(sh��)�ˆTȫ����������ʳƷ��ˎƷ�������Ȍ�(sh��)�(y��n)�ҷ����x����(y��ng)���ИI(y��)���̎����Ķ����C���҂��Įa(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����Ќ��I(y��)�ԣ���(w��n)���ԺͿɿ�����ÿλ������܃x���|(zh��)�����C������ÿλ����M(f��i)�ṩ����x���ڑ�(y��ng)���������Ć��}���y�}���҂�Ը����õĮa(ch��n)Ʒ���ܵ��ķ���(w��)�����\�鱾�đB(t��i)�����ɞ����L�ڿ���ه�ĺ�����顣
��Ҫ�a(ch��n)Ʒ����ɫ�V�����ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����zɫ�V�x��픿��M(j��n)������������x�����V�����ֹ���Ӌ(j��)��ԭ�����չ��V�x�������~�t����V���ɹ���V�x�����փx���������M(j��n)�ښ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����V�x���u�������݂���waters�r(sh��)�����£��������O(sh��)�䣺���l(f��)��������?d��)�l(f��)�������՚�l(f��)����������l(f��)������ɫ�V����ë��(x��)��ɫ�V�����������Һ��ɫ�V�������z����������������������Ʒǰ̎����������ȡ�b�����܄��^�V�����o����ձ���������ϴ�����x��������M(j��n)�Ӊ|���M(j��n)������뮟���Һ��ݔҺ���������y�����o(h��)����7725���ք�(d��ng)�M(j��n)���y����Ҏ(gu��)�x����ˮ�|(zh��)�����x����ˮ�C(j��)����ӷ�����ƽ��PH���Ӌ(j��)�I(y��)��(w��)������1����������ɫ�V�����ҡ�ɫ�V��·��������ɫ�V������������Ӗ(x��n)ɫ�V�����ˆT��2��������������(sh��)�(y��n)��Ҏ(gu��)���c���׃x���(xi��ng)Ŀ��3�����I(y��)�S����M(j��n)�������a(ch��n)����ɫ�V�x����ЧҺ��ɫ�V�x�����w�l(f��)�����ȷ����x����4�����M(f��i)�ṩ���N�����x����(y��ng)�����S�ȼ��g(sh��)��ԃ����(w��)��5����ُ�c�N�۶����M(j��n)�ښ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����V�x��6���L��/�������U���Nɫ�V�x��������p�ٳɱ����S����(w��)��1���S���N�M(j��n)�������a(ch��n)����ɫ�V�x����ЧҺ��ɫ�V�x�����w�l(f��)����������ֹ���Ӌ(j��)��ԭ�����շֹ���Ӌ(j��)�ȷ����x����2���S�ލu��Һ��ɫ�V�x������ɫ�V�x����LC-10AҺ��ɫ�V�x��LC-20AҺ��ɫ�V�x��GC-14C����ɫ�V�x��GC-2010����ɫ�V�x����̖�����F(xi��n)؛�ṩԓ�x������c�IJ���3���S�ް��݂�Һ��ɫ�V�x������ɫ�V�x��1100Һ��ɫ�V�x��HP-5890����ɫ�V�x��GC-6820����ɫ�V�x��GC6890����ɫ�V�x����̖�����F(xi��n)؛�ṩԓ�x������c�IJ���ɫ�V�x���U�I(y��)��(w��)���Uɫ�VƷ�ƞ飺���a(ch��n)����ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x���u�����ɫ�V�x���u��Һ��ɫ�V�x�����݂�Һ��ɫ�V�x�����݂�����ɫ�V�x
������(n��i)�ݽ����������� ��һ�l�������˱���䛵��m�÷������m������ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^���Б�(y��ng)�õ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ͬ�r(sh��)���_��ϵ�y(t��ng)“��һϵ��Ӳ����ܛ���M�����ԝM���ض��Ĺ���”�����Շ��HˎƷ�J(r��n)�C�����M����PIC/S����GxP�h(hu��n)���µ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ҏ(gu��)��(sh��)�`ָ�ϣ�PI011-3ָ�ϣ��Ķ��x��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�ͱ�����ƵĹ��ܻ����̽M��������ԭ�t �ڶ��l�������l�͵��ėl����Ҫ�����ˌ����L(f��ng)�U(xi��n)��������(y��ng)�̹���ɂ�(g��)�����Ҫ�������������L(f��ng)�U(xi��n)������һ����������(g��)��������Ҫ��(sh��)ʩ�L(f��ng)�U(xi��n)��������һ�������(y��n)�C�ķ����ͳ̶�Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�����_�����������ڹ���(y��ng)�̹�������Ҫ�ƶ�����(y��ng)Ҏ(gu��)����Ҫ�����_�ąf(xi��)�h�����_����(y��ng)�̼���ˎ��I(y��)�p��؟(z��)���Լ���Ҫ�����L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_չ����(y��ng)�̌�Ӌ(j��)���γ��ļ�����ӛ��������ˆT ����l��ԓ�¹�(ji��)��(qi��ng)�{(di��o)����ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C��ʹ�á��S�o(h��)�������^���и��ܲ��T�ˆT�ľo���������Ҫ�����_���ԙ�(qu��n)��؟(z��)���ˆTҪ��������(y��ng)��Ӗ(x��n)���m���䍏λ�������Ҍ���(sh��)ʩ��Ӗ(x��n)��ָ��(d��o)�������ˆT�����Ҫ��“�_�����m��(d��ng)?sh��)Č��I(y��)�ˆT……”�����(y��n)�C �����l����(y��ng)�ó�����(y��n)�C�c���A(ch��)�ܘ�(g��u)�Ĵ_�J(r��n)��(sh��)�H���ǰ���ܛ�����ԭ�t���Ʌ���ISPE GAMP5����(sh��)ʩ��ͬ���������(y��n)�C���(d��ng)���䌍(sh��)Ҳ�Dz����L(f��ng)�U(xi��n)��������������ܛӲ��e��ͬ��(d��o)����ϵ�y(t��ng)��(f��)�s�Ժ��·f�Ԏ������L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ��ʹ���(y��n)�C�ij̶ȣ�����ȣ���ͬ——���û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�u�����_�J(r��n)Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�_�J(r��n)�(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȣ�����ͨ�^GxP�P(gu��n)�I���u���_���(y��n)�C�ķ�����ͨ�^�������L(f��ng)�U(xi��n)�u���_���(y��n)�C�ij̶ȣ����_������(g��)�������ڃ�(n��i)ϵ�y(t��ng)̎���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)���ɹ������ķ�������ϵ�y(t��ng)�\(y��n)�оS�o(h��)�A����ѭ׃�������ù������Լ���ȫ��������ϵ�y(t��ng)��(sh��)ʩ�����u���ȣ��������ھŗl���_�J(r��n)�(y��n)�C�^���У���ϵ�y(t��ng)��(sh��)��(j��)���F(xi��n)�D(zhu��n)�Q���w����r�r(sh��)��_�J(r��n)��(sh��)��(j��)��ֵ�����x�]�и�׃������l(f��)��PLC�O(sh��)�䌢�މ���(sh��)��(j��)ͨ�^ͨӍ�f(xi��)�h�D(zhu��n)������ɢ����ϵ�y(t��ng)DCS���t�ڌ�DCSϵ�y(t��ng)�M(j��n)��OQ�z��r(sh��)��Ҫ�_�J(r��n)���ߔ�(sh��)ֵ��һ���ԣ�������ϵ�y(t��ng) ��ʮ�l�������bӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�������h(hu��n)������Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)�ƶ��坍�_�C���Ñ������f����URS�����M(j��n)��ϵ�y(t��ng)�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ���俼�]�M(j��n)ȥ�����b�_�J(r��n)��IQ����Ҫ��ϵ�y(t��ng)�İ��bλ���M(j��n)�д_�J(r��n)�����Cϵ�y(t��ng)�İ��b�h(hu��n)���Dz���������ظɔ_����������ʮһ�l�����P(gu��n)�Iϵ�y(t��ng)�ļ��g(sh��)�Y����������繦���f����Ӳ���O(sh��)Ӌ(j��)�f����ܛ���O(sh��)Ӌ(j��)�f�����·�D���W(w��ng)�j(lu��)�Y(ji��)��(g��u)�D�ȣ����@Щ���g(sh��)�Y��Ҫ���r(sh��)���������C�͌�(sh��)�H��B(t��i)һ�¡�������ʮ���l��ᘌ�ܛ����ȫ��yԇ������(j��)ܛ�����e�IJ�ͬ����yԇ�̶�Ҳ��ͬ������ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)��Դ���a���˺�ģ�K�yԇ��ᘌ����ܛ��ϵ�y(t��ng)�����Üyԇ��Ȼ���ǻ���“�ں�”�Ĺ��ܜyԇ������yԇ���Լ������Y(ji��)�ό�(sh��)�H��ˇ�����̵����ܜyԇ�̶ȶ���ͬ����������ʮ�ėl����ϵ�y(t��ng)���L����(qu��n)�������Ҫ��������Ҫ���ƶ�Ҏ(gu��)�̶��ڙz���ڙ�(qu��n)��ʹ����׃���cȡ����ֵ��һ�������Ҳ�S���ڇ���(n��i)��(sh��)�H��r���]������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����������Ӳ������ܛ���a(b��)����——“����ϵ�y(t��ng)����ȱ�����o����(sh��)�F(xi��n)�ˆT���Ƶģ���횾��Е�����������P(gu��n)ӛ䛼����P(gu��n)�������x�ֶ������Cֻ�н�(j��ng)�S�ɵ��ˆT�����M(j��n)�в���”����Ҫע�������EU��FDA���]�����Ҫ���Ҵ���I(y��)Ŀǰ����������Ӳ��ȱ�݆��}�����R�ƶ�Ҏ(gu��)���M(j��n)����Ч�����Ć��}��������ʮ��l�����˹�ݔ�딵(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_�������(f��)��Ҫ������(f��)�˵ķ�ʽ����������IJ����ˆT�����ǽ�(j��ng)�^�(y��n)�C����ӷ�ʽ�����罛(j��ng)�^�(y��n)�C�ķQ������ϵ�y(t��ng)ͨ�^��(b��o)����ʾ�܉����“����”��“Ƿ��”��“��̖�e(cu��)�`”��“��ӛȥƤ”���P(gu��n)�I��Ϣ��(f��)�ˣ��t��λ�o�������һ�����ڏ�(f��)�˵IJ����ˆT���ٱ��电(sh��)��(j��)ݔ�����Ч�Է�������Ҫ��������С��(sh��)�c(di��n)λ��(sh��)�M(j��n)������������ָ����������Чλ��(sh��)�Ĕ�(sh��)��(j��)�o��ݔ�룩��������ʮ���l������Ӌ(j��)��ۙ���Ҫ����(j��)“�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)�������]”�oϵ�y(t��ng)����˹��ܣ���ע��“ÿ������ݔ����P(gu��n)�I��(sh��)��(j��)����(y��ng)��(d��ng)��(j��ng)�^����(zh��n)������(y��ng)��(d��ng)ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)������”������ӛ䛸��Ĕ�(sh��)��(j��)���������ױ���ˎ��I(y��)��ҕ��������ʮ�ߗl����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ԕ��(x��)Ҏ(gu��)������ˎ��I(y��)��(y��ng)�ƶ�ᘌ�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��׃������Ҏ(gu��)�̣������ռȶ���Ҏ(gu��)�̌�(sh��)ʩ׃�����(d��ng)�������ʮ�ėl“����Ӳ��ȱ��”���t�˗l�䌍(sh��)�ǟo����(sh��)�F(xi��n)����������ʮ�˗l������ӛ䛵���ʽ����ӵġ������Ļ���ϵģ������f����������“��(y��ng)��(d��ng)���ļ����_Ҏ(gu��)������Ӕ�(sh��)��(j��)������(sh��)��(j��)߀���Լ��|(zh��)��ӡ�ĸ������(sh��)��(j��)”�ױ�ˎ���ҕ����Ҫע���������I(y��)���Ï�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)“�`��”���|(zh��)�攵(sh��)��(j��)֧�ֈ�(b��o)����е�������������Ҏ(gu��)�܌�“���ӛ�”�ıO(ji��n)��Ҫ�����˕r(sh��)���|(zh��)��(sh��)��(j��)����Ӕ�(sh��)��(j��)��һ����Ҳ�Ǚz��T�P(gu��n)ע�����c(di��n)���@Ҳ�漰��(sh��)��(j��)�������}��������ʮ�ŗl�����ڲ�����Ӕ�(sh��)��(j��)��������(sh��)��(j��)����r�������Ҫ�������������ڣ���Ӕ�(sh��)��(j��)Ҫ�ܴ�ӡ���������������ĸ壨��һ���˿��x�������ļ�������������ӵķ�ʽ��(ch��)���Լ����ڙz����x�Ժ�����������݂�ݻ֏�(f��)Ҏ(gu��)�̰���ӛ䛵ļȶ��r(sh��)��Ҫ���M(j��n)�Д�(sh��)��(j��)�Ă�ݹ������������ڶ�ʮ�l�͵ڶ�ʮһ�l�����ƶ���(y��ng)���������ƶ�����̎��Ҏ(gu��)������(sh��)ʩ�m���A(y��)����ʩ���Ҫ����Ʌ���ISPE GAMP5�ĸ��O4“ͻ�l(f��)�¼�����”���O10“�I(y��)��(w��)�B�m(x��)�Թ���”�������ڶ�ʮ���l��������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�Юa(ch��n)Ʒ���е������������_Ҏ(gu��)�����@�䌍(sh��)����ǰ���ἰ��“��Ӌ(j��)��ۙ”�ڮa(ch��n)Ʒ���Эh(hu��n)��(ji��)��һ��(g��)�ض���(y��ng)�ö��������^�̑�(y��ng)ͨ�^ʹ����Ӻ����팍(sh��)�F(xi��n)�����ڴ˷���EU���҇�Ҫ��Ҫ��(y��n)�������ڶ�ʮ���l������Ӕ�(sh��)��(j��)�ɲ�����Ӻ�������������Ҫ�������f����“��Ӻ�����(y��ng)��(d��ng)��ѭ����(y��ng)���ɷ�Ҏ(gu��)��Ҫ��”��������ˎ�I(l��ng)��ɹ����b�����P(gu��n)��Ҏ(gu��)��һ�����������(li��n)�Ҏ(gu��)��21ƪ��11�l�21CFR Part11�����˘�(bi��o)��(zh��n)֮��FDA���J(r��n)�����ӛ�����Ӻ����������ӛ��ϵ��ֺ����ǿ���ه�����ɿ�����ͨ����ͬ�ڼ��|(zh��)ӛ䛺��ڼ��ϵ��������������g(sh��)�Z �ڶ�ʮ�ėl������Ӻ�������Ӕ�(sh��)��(j��)����(sh��)��(j��)��Ӌ(j��)ۙ����(sh��)��(j��)�����Ե��߂�(g��)�����g(sh��)�Z�M(j��n)����ԏጡ�����Ӱ������S�����I(y��)�Ԅ�(d��ng)������Ϣ������ˎ�I(l��ng)��İl(f��)չ��Խ��Խ�����I(y��)�_ʼ�Lԇ����DCS����I(y��)�YԴӋ(j��)����ERP�������a(ch��n)��(zh��)��ϵ�y(t��ng)��MES������(sh��)�(y��n)����Ϣ����ϵ�y(t��ng)��LIMS���ȹ�ˇ���ơ���(sh��)��(j��)���������̹���ϵ�y(t��ng)�M(j��n)����I(y��)�YԴ����������(sh��)��(j��)�ĸ�Ч���Ϻ̓�(y��u)������(sh��)�F(xi��n)“���˻�”��“�o����”���a(ch��n)���k�������������������Ч�����@ЩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��ʹ���ڽoˎ��������ͬ�r(sh��)���ֲ���(hu��)���������߰�ȫ���a(ch��n)Ʒ�|(zh��)���͔�(sh��)��(j��)�����Ե�GMP�L(f��ng)�U(xi��n)���ڴ�֮ǰ���Ї�GMP��Ҏ(gu��)�в��]����Ч�ļs����ָ��(d��o)����������ӆ��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�������a(b��)����(n��i)GMP��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�ıO(ji��n)�ܿհ������ڇ���(n��i)��ˎ�I(l��ng)�����DZO(ji��n)�܌�߀����ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�����J(r��n)֪�������^�������ԓ��䛵���ʽ�C������(sh��)ʩ�����w�����ͼӏ�(qi��ng)����(n��i)��ˎ��I(y��)����Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���Լ���Ӕ�(sh��)��(j��)���Ĺ���ˮƽ������Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)��(d��o)�µ��|(zh��)�������L(f��ng)�U(xi��n)����ͬ�r(sh��)�����ڱO(ji��n)�ܙC(j��)��(g��u)�Լ���֮ǰ�]�Ї��H�J(r��n)�C��(j��ng)�(y��n)��ˎ����f��ȫ�µıO(ji��n)��Ҫ��ݱ؎�����������(zh��n)������ijЩ���f��Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)����Ӳ��ȱ��(d��o)�o����Ҏ(gu��)������ϵ�y(t��ng)�����������y��������Ҳ���ԭ����ܛ���́팍(sh��)ʩ�������죩�������z��T��ˎ���ˆT������(y��ng)�̣������������֪�R(sh��)����������(j��ng)�(y��n)������ˮƽ�����m��(y��ng)�µķ�Ҏ(gu��)���o���M(j��n)����؟(z��)�����Ļ��(d��ng)���猍(sh��)ʩGMP�z������(sh��)ʩGMP���a(ch��n)��z�(y��n)���(d��ng)����(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)���켰�_�J(r��n)�(y��n)�C���(d��ng)�������������Ч�Ӌ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)������(sh��)��(j��)�����ԣ������wϵ����ΰ��ռȶ��Ĺ���Ҏ(gu��)��������(g��)ϵ�y(t��ng)�������ڃ�(n��i)ȥ��Ч�،�(sh��)ʩ������Ҳ������ˎ��I(y��)�|(zh��)�������ˆT�����R�����y���������ڲ��û��ڿƌW(xu��)���L(f��ng)�U(xi��n)�ķ�����Ч��(sh��)ʩӋ(j��)��C(j��)��ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C���Լ���ϵ�y(t��ng)ʹ���^���оS�o(h��)���(y��n)�C���ܿؠ�B(t��i)������(sh��)��ˎ��I(y��)Ҳ��(hu��)�@����Ҋ������
��ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)
����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT
��(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)��(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)��
����ӆˎƷGMP��䛡��_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Q����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛣���5��26�հl(f��)����������2015��12��1����ʽ��Ч��(sh��)ʩ��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����������l�l���F(xi��n)��“�L(f��ng)�U(xi��n)�u��”��“��������”��“���m(x��)�O(ji��n)��”�ȟ��c(di��n)�~�R����푑�(y��ng)�ˇ��HGMP���P(gu��n)��Ҏ(gu��)ָ�ϵ��������Ҫ�����������P��ᘌ�����ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C�������Ҫ�¹�(ji��)�ă�(n��i)�ݼ��䌦��I(y��)�a(ch��n)����Ӱ��M(j��n)�з������Ԏ�����I(y��)�����J(r��n)�R(sh��)���Ƅ�(d��ng)��؞�،�(sh��)ʩ��������(n��i)�ݷ���������һ�·��� �������ᵽ������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵ķ�����“ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)�������^����”�����д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�����Շ��H����ˎ�f(xi��)�{(di��o)ί�T��(hu��)��ICH��Q10 ��ˎ�|(zh��)���wϵģ�͈D���f��GMP�ķ������w�˼��g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A��������䛵ķ���Ҳ���w�ˮa(ch��n)Ʒ���������еļ��g(sh��)�D(zhu��n)�ơ��̘I(y��)�����a(ch��n)�ͮa(ch��n)Ʒ��������(g��)�A���������������ᵽ��“���д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)”������������ӆˎƷGMP�����´_�J(r��n)�c�(y��n)�C���ἰ��“�S�����O(sh��)ʩ���O(sh��)�����z�(y��n)�x�������a(ch��n)��ˇ������Ҏ(gu��)�̺͙z�(y��n)����”�ȴ_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)�������ڶ���ԭ�t �������ᵽ��“�_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����ͳ̶ȑ�(y��ng)����(j��)�L(f��ng)�U(xi��n)�u���ĽY(ji��)���_�J(r��n)”���f����������ӆˎƷGMP��138�l�������P(gu��n)����������(n��i)ˎ�������^�õ��L(f��ng)�U(xi��n)���R(sh��)��һ�����J(r��n)�R(sh��)���A(ch��)����(d��ng)Ȼ�����ڕr(sh��)��׃�����L(f��ng)�U(xi��n)������m(x��)�O(ji��n)���c�u��������ˎ��(y��ng)���c(di��n)�P(gu��n)ע�����е�“�_�J(r��n)�c�(y��n)�C��(y��ng)��(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ�������ڵ�ȫ�^��”��Ҫ�����a(ch��n)Ʒ���������ڰ����a(ch��n)Ʒ�_�l(f��)�����g(sh��)�D(zhu��n)�����̘I(y��)�����a(ch��n)�c�a(ch��n)Ʒ��������Ό��_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)؞���ڮa(ch��n)Ʒ������������������I(y��)���R���ش�����(zh��n)����I(y��)�ڈ�(zh��)���@���փ�(n��i)�ݕr(sh��)���ɷքe���]��ϵ�y(t��ng)���������еĴ_�J(r��n)���(y��n)�C���(d��ng)�����O(sh��)��_�J(r��n)�����ù����(y��n)�C����ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���������������(y��n)�C��Ӌ(j��)�� �(y��n)�C��Ӌ(j��)��(VMP)�ǹ�˾�(y��n)�C�wϵ�ľV�I(l��ng)���ļ�����Ҫ������(g��)�(y��n)�C�������M���Y(ji��)��(g��u)����(n��i)�ݺ�Ӌ(j��)���M(j��n)��ȫ�氲������������Ҫ��“���ͺ͏�(f��)�s���(xi��ng)Ŀ������ӆ�Ϊ�(d��)���(xi��ng)Ŀ�(y��n)�C��Ӌ(j��)��”������Ǵ����(xi��ng)Ŀ���罨�����(g��)�S��������õ��k���Ǟ�ÿ��(g��)�S���Ϊ�(d��)����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)������?y��n)�һ��(g��)�����(xi��ng)Ŀ�������ɽ��������ڹ����M(j��n)�����S�����ܲ�ͬ��ֻ����һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)���������������������(y��n)�C���(d��ng)�����ܕ�(hu��)��(d��o)���(y��n)�C���(d��ng)ȱ��ᘌ��Ժ�ָ��(d��o)��������С���(xi��ng)Ŀ�����Ծ���һ���(y��n)�C��Ӌ(j��)�����������(y��n)�C���(d��ng)������һ���������������ļ� �����ᵽ“����(y��ng)�̻�������ṩ�(y��n)�C����(w��)�ģ���I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�����ṩ�Ĵ_�J(r��n)�c�(y��n)�C�ķ�������(sh��)��(j��)���(b��o)����m���Ժͷ������M(j��n)�Ќ���������(zh��n)”���@���փ�(n��i)��������ӆˎƷGMP�Л]�����P(gu��n)������Ŀǰ��ˎ��I(y��)�͵������M(j��n)�к����ĬF(xi��n)��dz��ձ�——��������H��ˎ��Ҏ(gu��)�M(j��n)����ٰl(f��)չ�����ܶ�ˎ���x��͵�������˾������ȫ�����������|(zh��)���wϵ����Ҫע����ǣ�����(y��ng)�̻��������(zh��)�д_�J(r��n)�c�(y��n)�C���(d��ng)����Ҫ�_չ�乤��������Ľ�������Ӗ(x��n)�����������´_�J(r��n) �����ᵽ��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�ṩ�M���Ñ������“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n) �O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)��DQ���ǹ���(y��ng)���O(sh��)Ӌ(j��)�ļ����Ñ������f���Č������������b�_�J(r��n) ���b�_�J(r��n)��IQ��ᘌ�“�µĻ����ďS�����O(sh��)ʩ���O(sh��)��”���ڌ�(sh��)ʩ�^������Ҫͬ�r(sh��)����(j��)�Ñ�������O(sh��)Ӌ(j��)�_�J(r��n)�еļ��g(sh��)Ҫ�����P(gu��n)ϵ�y(t��ng)�M(j��n)�д_�J(r��n)�������\(y��n)�д_�J(r��n) �\(y��n)�д_�J(r��n)��OQ����(y��ng)���]�O(sh��)���\(y��n)�е������ޣ���Ҫ�r(sh��)�x��“���l��”����������(y��ng)ԓ��OQ��ɺ����������坍���S�o(h��)�Ȳ���Ҏ(gu��)�̡��������ܴ_�J(r��n) ���ܴ_�J(r��n)��PQ����(y��ng)�ڰ��b�_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)�ɹ����֮���M(j��n)������ijЩ��r�����ɿ��]�����ܴ_�J(r��n)���\(y��n)�д_�J(r��n)��ˇ�(y��n)�C�Y(ji��)���M(j��n)���������ˎ��I(y��)�x���@�N��������(y��ng)�г�ֵ��f�������������ܴ_�J(r��n)�^�̵�ȡ���l����Ҫ�u����Ҳ��(y��ng)������I(y��)����ҕ����
ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I(y��)��3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C����(w��)
����˾3Q�_�J(r��n)/�J(r��n)�C��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�J(r��n)�C���̎����ǁ��l(f��)�_(d��)���ҵČ��I(y��)�ĘI(y��)�ˆT
����(y��ng)�ð�����(sh��)�(y��n)�҃x��3Q�J(r��n)�C��(b��o)�r(ji��)��Ӌ(j��)��C(j��)ϵ�y(t��ng)�(y��n)�C�r(ji��)������(sh��)�(y��n)�ҷ����x��3Q�_�J(r��n)�r(ji��)��
�����¹�ˇ�(y��n)�C �������؏�(qi��ng)�{(di��o)���P(gu��n)�I�|(zh��)���������P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)���|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���y(t��ng)Ӌ(j��)�����a(ch��n)Ʒ��ˇ֪�R(sh��)�����⼰���¡����������ᵽ“��I(y��)��(y��ng)��(d��ng)�Е����ļ��_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)���������P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)����Ҏ(gu��)���a(ch��n)��ˇ�����е��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)������������(j��)���a(ch��n)Ʒ��ˇ֪�R(sh��)�������M(j��n)�и���”���@ЩҎ(gu��)��������ӆˎƷGMP�Л]�еă�(n��i)��������δ_���a(ch��n)Ʒ���P(gu��n)�I�|(zh��)�����Ժ��P(gu��n)�I��ˇ����(sh��)��ˎ��ͬ����Ҫ������Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����P(gu��n)�I�|(zh��)�����Կ��ԏ��b�e���ﻯ���|(zh��)���Ԡ�����������������������������͵ȷ��濼�]����ˇ����(sh��)�֞��P(gu��n)�I����(sh��)�����P(gu��n)�I����(sh��)����Ҫ����(sh��)�Լ�����Ҫ����(sh��)����I(y��)��(y��ng)�ּ���������������(qi��ng)�{(di��o)��֪�R(sh��)��������ˎ��I(y��)�đ�(y��ng)���������I(y��)ͬ�����R֪�R(sh��)���펧��������(zh��n)���������m(x��)��ˇ�_�J(r��n) ���m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���µĸ����ָ�ڮa(ch��n)Ʒ����������Փ�������̘I(y��)�����a(ch��n)�A���_չ�Ĵ_����ˇʼ�K̎���ܿؠ�B(t��i)�Ļ��(d��ng)�����m(x��)���M(j��n)֪�R(sh��)ϵ�y(t��ng)�ĸ�����������ڹ�ˇ�(y��n)�CӋ(j��)������Ҫ��������I(y��)��(y��ng)�ӏ�(qi��ng)�y(t��ng)Ӌ(j��)������څ�ݷ����ȷ������Ӗ(x��n)�����������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)�ļ������m(x��)��ˇ�_�J(r��n)���Բ������Ե،��˴_�J(r��n)�������l��������ͬ���(y��n)�C ���¹�(ji��)�f��“�ژO��(g��)�e��r�������S�M(j��n)��ͬ���(y��n)�C”�����ᵽ��“����ˎ���ȱ�������ӻ��߽����L(f��ng)�U(xi��n)����a(ch��n)Ʒ���Ј��������OС���o���B�m(x��)�M(j��n)���(y��n)�C���ε����a(ch��n)”���@��Ҫ��ˎ��I(y��)��횺�ˎ�O(ji��n)���TӑՓ���@�����S�����ͬ���(y��n)�C���@�nj�ָ��ˇ�ġ������������\(y��n)ݔ�_�J(r��n) �\(y��n)ݔ�_�J(r��n)���µ�Ҫ������I(y��)��(y��ng)ԓ���]�Ƿ������Ҫ�M(j��n)���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Įa(ch��n)Ʒ��ˎƷ���\(y��n)ݔ������(y��ng)�����L(f��ng)�U(xi��n)��ͬ�r(sh��)����(j��)�I(y��)��(w��)�����������a(ch��n)Ʒ��(w��n)���ԡ�ˎ����Ҏ(gu��)�Լ��惦(ch��)Ҫ����ƶ�����������Ӱ��\(y��n)ݔ����������߀�����|(zh��)���wϵ���A(y��)���ԾS�o(h��)�cУ��(zh��n)�������Լ������ṩ����ı��o(h��)���b�ȡ������ڰ����坍�(y��n)�C �����坍�(y��n)�C��Ҫ����������ӆˎƷGMP���f���^���׃��������Գɷ��ȵ�Ӌ(j��)��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C������н��b�˚W�˵����P(gu��n)Ҫ���������˿��]���Գɷֶ���ԇ�(y��n)��(sh��)��(j��)����W(xu��)�ļ��Y�ό����M(j��n)���u����Ӌ(j��)��Ŀ��]�����������đ�(y��ng)�ÿ��ԅ��������ķ�Ҏ(gu��)��ָ��������W����2014��11�°l(f��)���ġ��ڹ����O(sh��)ʩ���a(ch��n)��ͬˎƷʹ���L(f��ng)�U(xi��n)���R(sh��)����������¶��ָ�ϡ��������坍�(y��n)�C�Ĉ�(zh��)�дΔ�(sh��)��ˇ�(y��n)�C�������ǰ���坍�����^�����д����Ĕ�(sh��)��(j��)��֪�R(sh��)�e������(j��ng)�^�L(f��ng)�U(xi��n)�u�������m��(d��ng)�p���坍�(y��n)�C�ĴΔ�(sh��)�����M(j��n)�й�ˇ�ͮa(ch��n)Ʒ�O(sh��)Ӌ(j��)�r(sh��)��Ҫ��ֿ��]�坍��Ҫ����������Ⱦ���ŷ����ٵĹ�ˇ���g(sh��)���O(sh��)�������a(ch��n)�O(sh��)����O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)���ڏص��坍���坍��ˇ���O(sh��)Ӌ(j��)Ҫ�����_(d��)���A(y��)�ڵ�Ŀ�����M���ܽ�����Ⱦ�ͽ�����Ⱦ���L(f��ng)�U(xi��n)�������ھ����ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C �ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(y��ng)��ֿ��]�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����đ�(y��ng)�á��ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��(sh��)ʩǰ��(y��ng)�����O(sh��)�������(bi��o)��(zh��n)����(j��ng)�^�������ҳ��O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�IJ�࣬����O(sh��)���ϵ�y(t��ng)���ٷ��ϬF(xi��n)��Ҫ�����������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�ĸ�����M(j��n)��׃�������(y��n)�C������O(sh��)���ϵ�y(t��ng)�]�Ю�����r�������M(j��n)���������ٴ_�J(r��n)�����(y��n)�C��������ʮ���g(sh��)�Z ����11��(g��)�g(sh��)�Z�M(j��n)�����f���������ˌ��P(gu��n)�I�|(zh��)����������ˇ�(y��n)�C��ģ�M�a(ch��n)Ʒ���坍�(y��n)�C�����l���ȵĽ������������(zh��n)���R�������w���f������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����҇���ˎ�ИI(y��)����˸��ߵ�Ҫ������Ҫ�w�F(xi��n)�ڣ�����1.���_�J(r��n)���(y��n)�C�ķ����U(ku��)չ���a(ch��n)Ʒȫ�������ڣ���Ҫ��I(y��)�ڮa(ch��n)Ʒ�������ڃ�(n��i)�����_�J(r��n)���(y��n)�C�wϵ������2.����ˎ�|(zh��)���wϵ������ߵ�Ҫ����������漰��֪�R(sh��)�������ˆT��Ӗ(x��n)��׃����ƫ�����m�����A(y��)����ʩ���T���P(gu��n)�I�|(zh��)��Ҫ�ء�����3.��(qi��ng)�{(di��o)�|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)�����ڴ_�J(r��n)���(y��n)�C�е���Ч��(y��ng)�����|(zh��)���L(f��ng)�U(xi��n)���팦��ˎ�ИI(y��)���f�Ѳ���İ�����������Ч��(y��ng)������һ��(g��)��Ҫ��I(y��)�J(r��n)�挦���Ć��}������4.��(qi��ng)�{(di��o)�(y��n)�C�wϵ�ļ������������_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ����Ǫ�(d��)�����ڵģ���ˎ��I(y��)��(y��ng)�γ����Ƶ��(y��n)�C�wϵ���(y��n)�C�wϵ���Ա��C���P(gu��n)�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�ļ���������������5.���������ڃ�(n��i)�S�o(h��)�(y��n)�C��B(t��i)Ҳ���P(gu��n)��Ҫ���������漰Ӱ푮a(ch��n)Ʒ�|(zh��)�����O(sh��)ʩ���O(sh��)������ˇ���������������C��������ӆ���_�J(r��n)�c�(y��n)�C����䛵��C�����@ʾ���Ї�����ͨ�^��Ҏ(gu��)��������(n��i)��ˎ��I(y��)ͬ�W���Ȱl(f��)�_(d��)���Һ͵^(q��)�IJ����GMP���_�J(r��n)���(y��n)�C��Ҫ��Խ��Խ��(y��n)�����ݱ،�������һ݆�Ĵ_�J(r��n)���(y��n)�C�߳����ѽ�(j��ng)ͨ�^GMP�J(r��n)�C����I(y��)ͬ����Ҫ�������(y��n)�C�wϵ�����������������������������ˇ�(y��n)�C���坍�(y��n)�C���\(y��n)ݔ�_�J(r��n)�Ȏׂ�(g��)׃���^��ĵط���Ҫ������ҕ�������xCFDA�_�J(r��n)���(y��n)�C��䛌�(sh��)ʩ߀�в���6��(g��)�µĕr(sh��)�g����������@�Εr(sh��)�g���Ќ�(sh��)������I(y��)���_�J(r��n)���(y��n)�C���J(r��n)�R(sh��)������ˎ��I(y��)��(y��ng)ԓ��ҕ���䌍(sh��)����Ҫ������